Больше новостей в сюжете: Вакцинация от COVID-19
Члены научно-технического комитета по биологической безопасности Министерства науки, технологии, инноваций и коммуникаций Бразилии признали безопасной российскую вакцину от COVID-19 «Спутник V».
«Это уже третья вакцина от COVID-19, которую мы проверяем, <…> и мы единогласно пришли к выводу, что она безопасна», — заявил глава комитета бразильского Министерства науки Паулу Баррозу. Речь идет о российском препарате «Спутник V».
Согласно законодательству Бразилии, одобрение комитетом по биологической безопасности обязательно для всех препаратов, которые изготовлены с использованием технологий ГМО. В состав комитета входят 54 эксперта.
Кроме того, комитет одобрил коммерческий выпуск вакцины, разработанной в РФ. В ведомстве уточнили, что решение было принято после дополнительного запроса лаборатории União Química, планирующей производить этот препарат в Бразилии. Чтобы выдать разрешение, CTNBio проанализировала данные о биобезопасности «Спутник V», а также методы получения штаммов аденовируса и карты плазмид, которые составляют вакцину.
При этом бразильское Нацагентство по санитарному надзору (Anvisa) до сих пор не одобрило применение «Спутника V» в стране. Регулятор объясняет проволочки с рассмотрением заявки на регистрацию российской вакцины отсутствием полного комплекта документов на препарат. 2
С 17 по 23 апреля делегация регулятора Бразилии находилась в РФ, чтобы проинспектировать предприятия во Владимире и Уфе, где изготавливают «Спутник V». Целью визита было получение недостающих данных о производстве российского препарата от коронавируса для последующего анализа заявки на его регистрацию для экстренного использования в условиях чрезвычайной ситуации, а также импорта в Бразилию.
