Больше новостей в сюжете: Вакцинация от COVID-19
Коллегиальный совет бразильского Национального агентства санитарного надзора Anvisa одобрил ввоз и экстренное применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V».
В ходе заседания, транслировавшееся на сайте Anvisa, руководство бразильского регулятора большинством проголосовало за разрешение импорта и использования российской вакцины «Спутник V». Этого добивались губернаторы шести штатов Бразилии, Межрегиональный консорциум развития Бразилии и бразильская лаборатория Uniao Quimica, производящая вакцину.
Несмотря на итоговое позитивное заключение, в ходе обсуждения генменеджер Anvisa по медикаментам и биологическим продуктам Густаву Мендеш Лима Сантош заявил, что регулятор смог подтвердить качество, эффективность и безопасность российского препарата и обязал штаты, собирающиеся использовать «Спутник V», информировать общественность об этом факте.
По словам одной из директоров Кристиан Росе Журдан Гомеш, разработчики российской вакцины до начала импорта «должны будут устранить существующие пробелы». Его коллега Алекс Мачаду Кампош также отметил необходимость согласовать новые условия, чтобы ввозить «Спутник V» с учетом сохраняющихся недочетов в заявке.
Среди условий, выдвинутых специалистами Anvisa, значится отправка вакцин только с производственных предприятий, которые проверены бразильским регулятором.
Установленные ограничения включают запрет на использование препарата несовершеннолетним, беременным и кормящим женщинам, страдающим сердечно-сосудистыми, респираторными, желудочно-кишечными, неврологическими заболеваниями, а также печеночной и почечной недостаточностью и эндокринными патологиями.
«Спутник V» не смогут получить привившиеся от COVID-19 другими вакцинами и те, кто получал иммуноглобулины, иммунодепрессанты, химио- или лучевую терапию или различные антитела.
В ходе заседания совет Anvisa также одобрил ввоз и экстренное применение в стране индийской вакцины Covaxin, производимой компанией Bharat Biotech, сообщает РИА Новости.
